财经国家周刊网站

财经国家周刊2017年第15期  文章正文

药企备战“医药WTO”

字体:


  对国内仿制药企业而言,转型成为真正的创新型企业或国际仿制药企才是出路。

  近日,国家食药监总局正式确认加入ich(国际人用药品注册技术协调会),成为其全球第8个监管机构成员。

  ich相当于药学界的wto,主要工作是制定创新药研发、临床实验、注册标准。中国加入ich,意味着国内药监部门、制药行业以及研发机构将逐步转化和实施国际技术标准和指南。

  “中国企业将可以直接应用ich一整套清晰的国际认可的技术规范,按国际标准在全球开展药品研发,支持全球药品注册。”思路迪医药科技公司ceo、前fda审评员龚兆龙说,在企业国际化的道路上,中国临床 ……阅读全文

·注册用户登录后才可发表内容,非注册用户请先注册

主办: 财经国家周刊杂志社 Copyright◎1997-2017
技术支持,电子版全球营销龙源
互联网出版许可证:新出网证(京)字066号
京公海网安备110108001919
电信与信息服务业务经营许可证: 京ICP证060024